Prenderemo in considerazione l’autorizzazione all’uso in caso di emergenza per i vaccini Covid-19

Il capo della Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha detto giovedì che l’agenzia prenderà in considerazione una “autorizzazione all’uso in caso di emergenza” per accelerare l’assunzione di un vaccino contro il ceppo di coronavirus Covid-19 a milioni di americani.

Il commissario della FDA, il dott. Stephen Hahn, ha affermato che qualsiasi vaccino dovrebbe soddisfare i criteri di sicurezza ed efficacia, ma che l’agenzia “prenderebbe in considerazione un’autorizzazione all’uso di emergenza (per un vaccino Covid-19) se i rischi fossero inferiori al potenziale beneficio”.

Un’autorizzazione all’uso di emergenza consente di utilizzare prodotti medici non approvati in caso di emergenza per diagnosticare, trattare o prevenire malattie o condizioni potenzialmente letali. La FDA ha utilizzato l’autorizzazione all’uso di emergenza per approvare numerosi test diagnostici per Covid-19.

Hahn ha fatto i suoi commenti in un’intervista dal vivo con il Dr. Howard Bauchner, editore di JAMA, e la FDA ha ribadito l’aspettativa che qualsiasi vaccino contro il ceppo di coronavirus Covid-19 debba essere efficace almeno al 50% negli studi clinici in fase finale in corso ora.

I commenti di Hahn sono arrivati ​​pochi giorni dopo che i più avanzati vaccini sperimentali Covid-19 proprio questa settimana sono entrati negli studi critici di fase 3 della fase finale in decine di migliaia di pazienti che stanno ricevendo dosi di vaccini sviluppati da Moderna e Pfizer.

Mentre alcuni esperti di salute hanno speculato e avvertito l’ottimismo sul fatto che un vaccino potrebbe essere autorizzato dalle autorità di regolamentazione statunitensi per uso pubblico, Hahn ha affermato che deve esserci un’efficacia del 50%. Abbiamo ritenuto che fosse un piano ragionevole data la pandemia ”, ha detto Hahn nella video intervista con l’editore JAMA.

“Se arriviamo al 50% e non è sicuro, non è un vaccino che possiamo approvare”, ha detto Hahn. “È un obbligo assoluto che sia sicuro.”

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